消化管造影を伴う検査・治療における造影剤イオヘキソール（オムニパーク）の使用
当院の「臨床研究・治験審査委員会」にて、下記の治療法が承認されました。病院ホームページにて情報を公開することにより、患者さん（若しくはそのご家族）から同意をいただくことの代わりとし、治療を実施します。適応外・禁忌使用の薬物により発生した副作用については、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となることがあります。 本件について拒否される場合やご質問がある場合は、下記の問い合わせ先にご連絡ください。
本件について拒否される場合やご質問がある場合は、下記の問い合わせ先にご連絡ください。
| 実施内容 | 消化管造影を伴う検査・治療における造影剤イオヘキソール（オムニパーク） の使用 |
|---|---|
| 対象患者 | 消化管腫瘍、消化管狭窄・閉塞、消化管穿孔、炎症性腸疾患に対し、消化管 造影を行う患者さん |
| 診療科 | 全科 |
| 承認日 | 2026 年7 月2 日 |
| 目的・概要 | 検査等で使用している経口用の造影剤「ガストログラフィン」が、現在、供給制限のため、全国的に入手困難となっています。当院では、必要な検査や治療を滞りなく実施するため、代替薬として「イオヘキソール（ オムニパーク ）」を使用します。この造影剤は、血管静脈性尿路撮影で使用されていますが、経口又は注腸による消化管造影は承認されていません。厚生労働省通知「医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて」により、小児に対しては経口又は注腸投与が審査上 認められているため、同様に成人に対しても使用を考えています。 |
| 予想される 不利益と対策 |
緊急性の高い有害事象 として、 ショック、アナフィラキシー、肺水腫、不整脈などが起こる可能性があります。 万が一有害事象が発生した場合は、 迅速・適切に対応します。 |
| お問い合わせ先 | 島根県立中央病院 臨床研究・治験管理室 または担当医へ直接お申し出ください。 電話番号：0853-22-5111 （代表） |